ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-04-01 |
| Třidící znak: | 855251 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.74 ověření
verifikace potvrzení prostřednictvím objektivních důkazů, že byly splněny specifikované požadavky
POZNÁMKA 1 k heslu Objektivní důkazy potřebné pro ověření mohou být výsledkem kontroly nebo jiných forem stanovení, jako je provedení alternativních výpočtů nebo přezkoumání dokumentů.
POZNÁMKA 2 k heslu Slovo „ověřený“ se používá k označení odpovídajícího stavu.
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.314]
3.74 verification
confirmation, through provision of objective evidence, that specified requirements have been fulfilled
Note 1 to entry: The objective evidence needed for a verification can be the result of an inspection or of other forms of determination such as performing alternative calculations, monitoring or reviewing documents.
Note 2 to entry: The word “verified” is used to designate a corresponding status.
[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.314]