ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2025-04-01 |
Třidící znak: | 855251 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.39 nadsazený přístup
metoda definování sterilizačního procesu, který dosahuje maximální hladiny sterilizační jistoty (SAL) výrobku podstatně nižší než 10-6
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.190]
3.39 overkill approach
method of defining a sterilization process that achieves a maximal sterility assurance level (SAL) for product substantially less than 10−6
[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.190]