ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-04-01 |
| Třidící znak: | 855251 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.20 hodnocení
systematické a objektivní porovnávání naměřených výsledků buď mezi sebou, nebo se specifikací, která má být splněna v počátečních, průběžných a závěrečných testech
POZNÁMKA 1 k heslu Hodnocení analyzuje úroveň dosažení očekávaných i neočekávaných výsledků zkoumáním řetězce výsledků, procesů, kontextových faktorů a kauzality pomocí vhodných kritérií. Hodnocení poskytuje věrohodné, užitečné informace založené na důkazech, které umožňují včasné začlenění jeho zjištění, doporučení a ponaučení do rozhodovacích procesů organizací a zainteresovaných stran.
[ZDROJ: ISO 9022-1:2016, 2.10 – modifikováno. Na začátku definice doplněno „systematické a objektivní“ a byla doplněna poznámka 1 k heslu.]
3.20 evaluation
systematic and objective comparison of the measured results either with one another or with a specification to be met in initial, intermediate and final tests
Note 1 to entry: Evaluation analyses the level of achievement of both expected and unexpected results by examining the results chain, processes, contextual factors and causality using appropriate criteria. An evaluation provides credible, useful evidence-based information that enables the timely incorporation of its findings, recommendations and lessons into the decision-making processes of organizations and stakeholders.
[SOURCE: ISO 9022-1:2016, 2.10, modified — Added "systematic and objective" at the beginning of the definition and Note 1 to entry has been added.]