Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 17665 - sterilizační proces

ČSN EN ISO 17665 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 17665 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-04-01
Třidící znak:	855251
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.67 sterilizační proces

sled činností nebo operací potřebných k dosažení specifikovaných požadavků na sterilitu

POZNÁMKA 1 k heslu Tento sled činností zahrnuje předběžné zpracování výrobku (pokud je zapotřebí), expozici za specifikovaných podmínek sterilizačním činidlem a jakékoliv potřebné zpracování po sterilizaci. Sterilizační proces nezahrnuje žádné čištění, dezinfekci nebo balicí operace, které předcházejí sterilizaci.

[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.284]

3.67 sterilization process

series of actions or operations needed to achieve the specified requirements for sterility

Note 1 to entry: This series of actions includes pre-treatment of product (if necessary), exposure, under specified conditions, to the sterilizing agent and any necessary post treatment. The sterilization process does not include any cleaning, disinfection or packaging operations that precede sterilization.

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.284]