Právní předpisy ČR pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
Označení |
Název |
č. 22/1997 Sb. |
Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů |
č. 55/2015 Sb. |
Nařízení vlády o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
|
č. 89/2021 Sb. |
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů |
č. 268/2014 Sb. |
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů |
č. 55/2015 Sb. |
Nařízení vlády o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky |
Legislativa od 26. 5. 2021
(EU)2017/745 |
Nařízení EP a Rady o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS |