POSUZOVÁNÍ SHODY - zařízení a ochranné systémy určené k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu od 20. 4. 2016

DODÁVÁNÍ NA TRH A UVÁDĚNÍ DO PROVOZU
Výrobky mohou být dodávány na trh nebo uváděny do provozu, jenom když splní požadavky uvedené v odst. 1 §4 nařízení vlády č. 116/2016 Sb. Na veletrzích a na výstavách lze předvádět výrobky, které nejsou ve shodě s nařízením vlády č. 116/2016 Sb., jestliže je tato neshoda viditelně označena. Tyto výrobky mohou být dodány na trh nebo do provozu, jenom když je výrobce uvede do shody s nařízením vlády 116/2016 Sb.

POVINNOSTI VÝROBCE

• nesmí přenést své povinnosti ohledně návrhu, výroby výrobku a vypracování technické dokumentace na zplnomocněného zástupce;
• musí zajistit návrh a výrobu výrobku v souladu se základními technickými požadavky uvedenými v příloze č. 2 nařízení vlády č. 116/2016 Sb.;
• musí vypracovat technickou dokumentaci stanovenou v přílohách 3 až 9 nařízení vlády č. 116/2016 Sb.;
• musí provést nebo nechat provést postup posouzení shody podle §10 nařízení vlády č. 116/2016 Sb.;
• po prokázání souladu se základními požadavky postupem posuzování shody, musí výrobce vypracovat EU prohlášení o shodě a umístit na výrobek, který není součástí, označení CE;
• po prokázání souladu se základními požadavky postupem posuzování shody, musí výrobce k součásti vypracovat písemné osvědčení o shodě podle §10 odst. 3 nařízení vlády č. 116/2016 Sb.;
• musí uchovávat technickou dokumentaci po dobu 10 let ode dne uvedení výrobku na trh;
• musí zajistit splnění požadavků sledovatelnosti výrobku výrobků, které výrobce uvedl na trh a které nejsou součástí, zajistí zvláštní značení ochrany proti výbuchu a případně další označení a údaje stanovené v bodě 1.0.5 přílohy č. 2 k nařízení vlády č. 116/2016 Sb.;
• pro konečné uživatele a orgány dozoru musí srozumitelně uvést na výrobku nebo na jeho obalu nebo v dokladu přiložením k výrobku své identifikační údaje;
• musí zajistit ke každému výrobku přiložení kopie EU prohlášení o shodě nebo osvědčení o shodě (v případě jednorázové dodávky většího množství výrobků lze zásilku opatřit jedinou kopií EU prohlášení o shodě nebo osvědčení o shodě);
• je povinen provádět za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti konečných uživatelů zkoušky vzorků výrobků dodávaných na trh a jiná potřebná šetření vzhledem k rizikům, který tento výrobek představuje;
• musí vést evidenci stížností, nevyhovujících výrobků a stažení výrobků z oběhu a informovat o těchto skutečnostech distributory, kterým tyto výrobky dodal;
• informovat o těchto skutečnostech distributory, kterým   tyto výrobky dodal.

POVINNOSTI ZPLNOMOCNĚNÉHO ZÁSTUPCE
musí plnit úkoly stanovené v pověření, které obdržel od výrobce a to minimálně:

• uchovávat po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh technickou dokumentaci, EU prohlášení o shodě nebo osvědčení o shodě pro orgány dozoru

POVINNOSTI DOVOZCE

• musí zaručit řádné plnění povinností výrobce ohledně postupu posuzování shody, vypracování technické dokumentace, označení CE, EU prohlášení o shodě nebo osvědčení o shodě;
• musí zajistit, zda výrobce splnil požadavky sledovatelnosti výrobku;
• musí zkontrolovat splnění požadavku výrobcem pro konečné uživatele a orgány dozoru – srozumitelné uvedení identifikačních údajů výrobce na výrobku nebo na jeho obalu nebo v dokladu přiložením k výrobku;
• musí zajistit přiložení návodů a bezpečnostních informací v českém jazyce k výrobku;
• musí uchovávat kopii EU prohlášení o shodě nebo osvědčení o shodě pro potřeby orgánů dozoru po dobu 10 let ode dne uvedení výrobku na trh;
• musí zajistit předložení technické dokumentace na žádost orgánů dozoru;
• pro konečné uživatele a orgány dozoru musí srozumitelně uvést na výrobku nebo na jeho obalu nebo v dokladu přiložením k výrobku své identifikační údaj;
• je povinen provádět za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti konečných uživatelů zkoušky vzorků výrobků dodávaných na trh a jiná potřebná šetření vzhledem k rizikům, který tento výrobek představuje;
• musí vést evidenci stížností, nevyhovujících výrobků a stažení výrobků z oběhu a informovat o těchto skutečnostech distributory, kterým tyto výrobky dodal.

POVINNOSTI DISTRIBUTORA
musí ověřit před dodáním výrobku na trh, zda

• výrobek nese označení CE;
• musí ověřit před dodáním výrobku na trh, zda je k výrobku přiloženo EU prohlášení o shodě nebo osvědčení o shodě;
• jsou k výrobku požadované doklady a návody a bezpečnostní informace v českém jazyce;
• výrobce uvedl na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu (jediné místo, na které lze výrobce kontaktovat), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku;
• dovozce uvedl na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na které je lze kontaktovat, pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku;
• výrobce splnil požadavky sledovatelnosti výrobku.

Skupina zařízení I, kategorie zařízení M 2, skupina zařízení II, kategorie zařízení 2 – spalovací motory a elektrická zařízení

Skupina zařízení I, kategorie zařízení M 2, skupina zařízení II, kategorie zařízení 2 – ostatní zařízení

Skupina zařízení II, kategorie zařízení 3

Skupina zařízení I, skupina zařízení II

Ochranné systémy

Součásti

Ochrana proti ostatním nebezpečím (bod 1.2.7 příloha č. 2 nařízení vlády č. 116/2016 Sb.)

UMÍSTĚNÍ OZNAČENÍ CE, IDENTIFIKAČNÍCH ČÍSEL OZNÁMENÝCH SUBJEKTŮ A JINÝCH OZNAČENÍ
Před uvedením výrobku na trh, se označení CE umístí na výrobek nebo jeho výrobní štítek, pokud to povaha výrobku neumožní, označení CE se umístí na obal a na průvodní dokumenty. Za označení CE připojuje výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce identifikační číslo oznámeného subjektu (OS), který se účastnil posuzování shody výrobku podle příslušných příloh uvedených v nařízení vlády č. 116/2016 Sb. Za označení CE a nebo za identifikační číslo oznámeného subjektu následuje zvláštní označení ochrany proti výbuchu (viz obrázek), značky skupiny a kategorie zařízení a případně i další označení a údaje stanovené v bodě 1.0.5 přílohy č. 2 v nařízení vlády č. 116/2016 Sb. Za označením CE a za dalšími označeními může být ještě uvedena i jiná značka označující zvláštní riziko nebo použití. Výrobky navržené pro určité výbušné prostředí musí být odpovídajícím způsobem označeny.

OZNAČENÍ PODLE BODU 1. 0. 5 PŘÍLOHY č. 2
Na zařízeních a ochranných systémech musí být čitelným a nesmazatelným způsobem vyznačeny minimálně tyto údaje:
a) jméno, obchodní firma nebo ochranná známka a adresa výrobce,
b) označení CE (viz příloha II nařízení (ES) č. 765/2008),
c) označení série nebo typu,
d) číslo dávky nebo sériové číslo, pokud existuje,
e) rok výroby,
f) zvláštní označení ochrany proti výbuchu (viz níže uvedený obrázek) následované značkou skupiny a kategorie zařízení,

g) pro skupinu zařízení II písmeno "G" (pro výbušné prostředí vytvářené plyny, parami nebo mlhami se vzduchem), nebo
h) písmeno "D" (pro výbušné prostředí vytvářené směsi prachu se vzduchem).
Na zařízeních a ochranných systémech musí být dále v případě potřeby vyznačeny veškeré informace důležité pro bezpečné používání zařízení a ochranných systémů.

TECHNICKÁ DOKUMENTACE (TD)
Technickou dokumentaci musí vypracovat výrobce. TD musí umožnit posouzení shody výrobku s požadavky nařízení vlády č. 116/2016 Sb. a její nedílnou součástí je odpovídající analýzu a posouzení rizik. Minimální obsah technické dokumentace: celkový popis výrobku; koncepční návrh, výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů; popisy a vysvětlivky pro pochopení výkresů, schémat a fungování výrobku; seznam harmonizovaných norem, které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti; pokud harmonizované normy nebyly použity – popis řešení zvolené ke splnění základních technických požadavků podle nařízení vlády č. 116/2016 Sb. včetně seznamu jiných použitých příslušných technických specifikací; uvedení těch použitých částí harmonizovaných norem, které byly pouze částečně využity; výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení; protokoly o zkouškách. Výrobce, případně jeho zplnomocněný zástupce, uchovává technickou dokumentaci, po dobu alespoň 10 let od uvedení výrobku na trh.

FORMÁLNÍ NEDOSTATKY
Formální nedostatky jsou uvedeny v § 14 nařízení vlády č. 116/2016 Sb. Pokud tyto formální nedostatky nejsou odstraněny, pak mohou orgány dozoru rozhodnout o zákazu dodávání výrobku na trh, uvádění do provozu nebo o stažení výrobku z trhu nebo z oběhu.

PŘECHODNÁ USTANOVENÍ
Výrobky uvedené na trh před 20. 4. 2016 podle starého nařízení vlády č. 23/2003 Sb. mohou být nadále dodávány na trh a uváděny do provozu. Platné certifikáty a jiné dokumenty, které byly vydané notifikovanými osobami podle nařízení vlády č. 23/2003 Sb., zůstávají v platnosti a považují se za certifikáty a jiné dokumenty podle nařízení vlády č. 116/2016 Sb.