Posuzování shody aerosolových rozprašovačů

Aerosolové jsou stanovené výrobky, které spadají pod zákon č. 22/1997 Sb. do harmonizované oblasti. Nařízení vlády č. 194/2001 Sb. implementuje směrnici č. 75/324/EHS týkající se aerosolových rozprašovačů.

"Aerosolové rozprašovače" jsou nádobky určené pro jedno použití, které jsou vyrobeny z kovu, skla nebo plastů a obsahují plyn stlačený, zkapalněný nebo rozpuštěný pod tlakem spolu s kapalinou, pastou nebo práškem nebo bez nich a jsou opatřené uzávěrem umožňujícím vypouštění náplně tuhých nebo kapalných částic v suspenzi v plynu, ve formě pěny, pasty nebo prášku nebo v kapalném stavu. Definici aerosolů uvádí také nařízení (ES) č. 1272/2008 (nařízení CLP).

Aerosolové rozprašovače mají velmi široké použití jako:

• kosmetické přípravky (deodoranty, antiperspiranty, laky na vlasy, lesky na vlasy, pěnová tužidla, suché šampony, pěny na holení, spreje na opalování a po opalování ...),
• zdravotnické prostřeky a léčivé prostředky (dezinfekce,  lokální anestetika, inhalátory,...),
• veterinární přípravky (insekticidy a repelenty),
• technické výrobky,
• přípravky pro domácnost (osvěžovače vzduchu, barvy, autokosmetika, čistící prostředky..),
• potraviny (šlehačky, oleje).

Nařízení vlády č. 194/2001 Sb. se nevztahuje na aerosolové rozprašovače, u kterých nádobka má objem:

a) menší než 50 ml,

b) větší než 1000 ml u nádobek z kovu,

c) větší než 220 ml u nádobek ze skla potaženého plastem nebo trvale chráněných skleněných nádobek a nádobek z plastu, které při roztržení nemohou vytvářet střepiny,

d) větší než 150 ml u nechráněných skleněných nádobek a nádobek z plastu, které při roztržení mohou vytvářet střepiny.

Základní požadavky
Základní požadavky na aerosolové rozprašovače za normálních podmínek používání a skladování uvádí příloha č. 1 nařízení vlády č. 194/2001 Sb. Příloha č. 1 je rozdělena na čtyři části:

1. všeobecné požadavky (konstrukce, vybavení aerosolového rozprašovače, požadavky na uzávěr, označení na aerosolovém rozprašovači,...),
2. zvláštní požadavky na aerosolové rozprašovače s nádobkou z kovu,
3. zvláštní požadavky  na na aerosolové rozprašovače s nádobkou ze skla,
4. zvláštní požadavky na aerosolové rozprašovače s nádobkou z plastů.

Postupy posouzení shody
Před uvedením aerosolového rozprašovače na trh (podle § 12 odst. 3 zákona č. 22/1997 Sb.) musí výrobce nebo dovozce provést posouzení shody. Provádí se postupy uvedenými v příloze č. 2 nařízení vlády č. 194/2001 Sb.
V příloze č. 2 jsou uvedeny zkoušky, která má zajišťovat osoba uváděcící aerosolový rozprašovač na trh, například zkoušky na prázdné nádobky, na naplněné nádobky, zkoušky hořlavosti aerosolů nebo metoda vyhodnocení výsledků zkoušky (náležitosti protokolu o zkoušce). Některé zkoušky a požadavky jsou níže uvedeny.

Přetlak
Zkoušky prázdných nádob
Osoba odpovědná za uvádění aerosolového rozprašovače na trh zaručí, že destrukční přetlak nádobek je nejméně o 20 % vyšší než stanovený zkušební přetlak. Zkušební přetlak se provádí hydralickou zkouškou prázdných nádobek z kovu, plastů, ze skla podle přílohy č. 1 nařízení vlády č. 194/2001 Sb.
U nádobek z potaženého skla se provádí zkouška volným pádem.

Tlak plynu obsažený v aerosolovém rozprašovači při 50 °C nesmí překročit:

• 1,2 MPa pro hořlavý zkapalněný plyn
• 1,32 MPa pro nehořlavý zkapalněný plyn
• 1,5 MPa pro nehořlavý stalačený plyn nebo rozpuštěný plny pod tlakem 

Objem kapalné fáze
Objem kapalné fáze při 50 °C nesmí překročit 90 % užitného objemu nádobky.

Hořlavost
pokud aerosolový rozprašovač obsahuje hořlavé složky (tj. kapaliny, hořlavé plyny nebo hořlavé pevné látky) s bodem vzplanutí ≤ 93ºC, pak je aerosol hořlavý. Zkoušky hořlavosti aerosolů popisuje příloha č. 2 nařízení vlády č. 194/2001 Sb. Kritéria hořlavosti u aerosolových rozprašovačů a požadavky na označení u aerosolových rozprašovačů uvádí příloha č. 1  nařízení vlády č. 194/2001 Sb.

Závěrečnou kontrolu naplněných aerosolových rozprašovačů popisuje příloha č. 2 nařízení vlády č. 194/2001 Sb.

Technická dokumentace
Příloha č. 2 uvádí také požadavky na technickou dokumentaci, kterou musí osoba odpovědná za uvádění výrobku na trh předložit příslušnému orgánu se žádostí o schválení. Dokumentace musí být vyhotovena v úředním jazyce ES nebo musí být k dispozici její ověřená kopie.

Hořlavost
pokud aerosolový rozprašovač obsahuje hořlavé složky (tj. kapaliny, hořlavé plyny nebo hořlavé pevné látky) s bodem vzplanutí ≤ 93ºC, pak je aerosol hořlavý. Kritéria hořlavosti u aerosolových rozprašovačů a požadavky na označení u aerosolových rozprašovačů uvádí příloha č. 1  nařízení vlády č. 194/2001 Sb. Zkoušky hořlavosti aerosolů popisuje příloha č. 2 nařízení vlády č. 194/2001 Sb.
 

Označování aerosolových rozprašovačů
Osoba uvádějící aerosolové rozprašovače na trh je povinna je označit symbolem "3" (obrácené epsilon) (podle směrnice pro aerosolové rozprašovače), který je dokladem toho, že vyhovují požadavkům směrnice a její přílohy.
Grafická podoba není předepsána, FEA doporučuje velikost symbolu min. 3 mm.

            3
Na každém aerosolovém rozprašovači musí být mimo symbol "3" (obrácené epsilon) uvedeny čitelně a nesmazatelně tyto údaje:

• jméno, příjmení, místo podnikání (fyzická osoba), obchodní firma a sídlo (právnická osoba),
• značení umožňující identifikaci dávky náplně (datum výroby, číslo šarže),
• při klasifikaci aerosolu jako "nehořlavý", signální slovo „Varování“ a další prvky označení pro „aerosoly kategorie 3“ podle nařízení CLP
• při klasifikaci aerosolu jako "hořlavý", signální slovo „Varování“ a další prvky označení pro „aerosoly kategorie 2“ podle nařízení CLP
• při klasifikaci aerosolu jako "extrémně hořlavý", signální slovo „Nebezpečí“ a další prvky označení pro „aerosoly kategorie 1“ podle nařízení CLP
• pokud je aerosolový rozprašovač spotřebním výrobkem, pokyn pro bezpečné zacházení P102 („Uchovávejte mimo dosah dětí.“)
• všechny pokyny k používání aerosolového rozprašovače, které spotřebitele upozorní na specifická nebezpečí spojená
  s výrobkem
• pokyny lze přiložit jako samostatný návod k použití výrobku
• obsah náplně vyjádřená hmotností nebo objemem kapalné fáze

Pozn.  Pro aerosoly kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3  další prvky označení uvádí tabulka 2.3.1 přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008, příloha 1, část 2.3 Aerosoly.

Výjimka pro označování malých balení aerosolů: malé rozměry aerosolového rozprašovače s maximálním objemem 150 ml nebo menším. Tyto údaje lze uvést na štítku připevněném k aerosolovému rozprašovači.

Další informace:
Podle typu vnitřního uspořádání mohou být aerosoly:

• jednokomorové se zkapalněným plynem obsahují náplň převážně v kapalném stavu, hnacím plynem jsou obvykle halogenované uhlovodíky, tlak v nádobách je konstatní, výhodou je úplné vypotřebování náplně, nevýhodou hořlavost
• jednokomorové se stlačeným plynem obsahují náplň v kapalném stavu, nad náplní je nerozpustný plyn (vzduch, dusík) nebo rozpustný plyn (oxid uhličitý), výhodou je nehořlavost, nevýhodou při poklesu tlaku zůstává zbytek náplně v nádobce
• dvoukomorové (bag-on-valve, bag-on-can) obsahují náplň v bariérovém obalu, mezi obalem náplně a stěnou nádobky je stlačený hnací plyn, využívá se pro sprchové gely, holící pěny a krémy, výhodou je téměř celkové vypotřebování obsahu náplně, nevýhodou je cena

 
České aerosolové sdružení (ČAS) www.cz-aerosol.cz
Evropská aerosolová federace   (FEA -  Federation European Aerosol) www.aerosol.org
výrobci aerosolových nádobek
BALL AEROSOL PACKAGING CZ s.r.o. - www.ball.com
MORAVIA CANS, a.s. - www.moraviacans.cz
výrobce aerosolových ventilů a rozprašovačů
KOH-I-NOOR Mladá Vožice a.s. - www.kohinoor.cz
plniči aerosolových produktů
CZECH AEROSOL, a.s.- www.czechaerosol.cz
AEROSOL-SERVICE a.s . - www.aerosol.cz
AVEFLOR, a. s. - www.aveflor.cz
FILSON s.r.o - www.filson.cz
další:
ASTRID T.M., a. s. - www.astrid.cz
HF SERVIS s.r.o. – www.hfmarket.cz
MOTIP DUPLI s.r.o. – www.motipdupli.cz