Právní předpisy ČR pro diagnostické prostředky in vitro
Platná legislativa ČR
Označení |
Název |
č. 22/1997 Sb. |
Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů |
č. 268/2014 Sb. |
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů |
č. 56/2015 Sb. |
Nařízení vlády o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro |
č. 375/2022 Sb. |
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro |
(EU)2017/746
|
Nařízení EP a Rady o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU |
č. 377/2022 Sb. |
Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro |
č. 378/2022 Sb. |
Vyhláška o vzoru průkazu inspektora Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro |