č. 90/2016 Sb.
(aktuální znění)

Zákon o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh
/ změna zákonem č. 236/2024 Sb. platí od 7. 8. 2024, výj. viz čl. V

(EU)2017/746 
v pdf formátu
z 9. 7. 2024 včetně změny (EU)2024/1860

Nařízení EP a Rady o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU
// částečně ruší a nahrazuje směrnici 98/79/ES od 26. 5. 2022, výjimky viz čl. 112
// změna (EU)2023/503 se použije od 11. 3. 2023
// změna (EU)2023/607 se použije od 20. 3. 2023
// změna (EU)2024/1860 se použije od 9. 7. 2024

č. 22/1997 Sb.
(aktuální znění)

Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů

č. 56/2015 Sb.
zrušeno

Nařízení vlády o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
// Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro uvedený na trh přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení (tj. 1. 4. 2015) podle dosavadních právních předpisů se považuje za diagnostický zdravotnický prostředek in vitro uvedený na trh v souladu s tímto nařízením

 č. 268/2014 Sb.
aktuální znění

Zákon  o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

č. 375/2022 Sb.

Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
/ 22. 12. 2022 ruší a nahrazuje vyhlášku č. 62/2015 Sb., vyhlášku č. 171/2021 Sb. a nařízení vlády č. 56/2015 Sb.
/ změna zákonem č. 241/2024 Sb. se použije od 23. 8. 2024

č. 377/2022 Sb.

Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
/ použije se od 22. 12. 2022
/ 22. 12. 2022 ruší a nahrazuje vyhlášku č. 97/2022 Sb.

č. 378/2022 Sb.

Vyhláška o vzoru průkazu inspektora Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro