Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - biologický účinek (biological effect)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2026-08-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2 biologický účinek (biological effect)

pozorovatelná nebo měřitelná odpověď buněk nebo živého organismu na fyzikální vlastnosti nebo chemické složky (3.15) zdravotnického prostředku (3.28) včetně fyzikálního [např. nanomateriálu (3.30)] nebo biologického činidla [např. derivátu zvířecí tkáně (3.40)]

3.2 biological effect

observable or measurable response of cells or a living organism to the physical characteristics or chemical constituents (3.15) of a medical device (3.28) including a physical [e.g. nanomaterial (3.30)] or biological agent (e.g. animal tissue (3.40) derivative)