Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - extrahovatelná látka (extractable)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2026-08-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.19 extrahovatelná látka (extractable)

látka (3.39), která se uvolní ze zdravotnického prostředku (3.28) nebo materiálu (3.27) když se zdravotnický prostředku nebo materiál extrahují za použití laboratorních podmínek a vehikul

[ZDROJ: ISO 10993-18:2020, 3.16, modifikováno – Z definice bylo vypuštěno „konstrukční.]

3.19 extractable

substance (3.39) that is released from a medical device (3.28) or material (3.27) when the medical device or material is extracted using laboratory extraction conditions and vehicles

[SOURCE: ISO 10993-18:2020, 3.16, modified — ‘of construction’ has been removed from the definition.]