Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - zbytkové biologické riziko (residual biological risk)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2026-08-01
Třidící znak: 855220
Obor: Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:
  • 11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav: Platná
Terminologie normy
‹
Nahlásit chybu

3.35 zbytkové biologické riziko (residual biological risk)


biologické riziko (3.8) zůstávající po provedení opatření k řízení rizikNP2)


[ZDROJ: ISO 14971:2019, 3.17, modifikováno – V termínu a v definici bylo před „riziko“ doplněno „biologické“.]


NP2) NÁRODNÍ POZNÁMKA V ČSN EN ISO 14971:2019 je termín „risk control measure“ přeložen jako „opatření na kontrolu rizik“, V kontextu této normy je tento termín přeložen jako „opatření k řízení rizik“.

3.35 residual biological risk


biological risk (3.8) remaining after risk control measures have been implemented


[SOURCE: ISO 14971:2019, 3.17, modified — “biological” has been added before “risk” in the term and in the definition.]

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím