ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2026-08-01 |
| Třidící znak: | 855220 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.21 implantát (implant)
zdravotnický prostředek (3.28) nebo jeho součást, která je určena k zavedení do lidského těla nebo k nahrazení epiteliálního povrchu nebo povrchu oka chirurgickým zákrokem a který má zůstat na místě i po zákroku
POZNÁMKA 1 k heslu Doba ponechání implantátu v těle závisí na klinické potřebě.
3.21 implant
medical device (3.28) or component thereof, that is intended to be introduced into the human body or to replace an epithelial surface or the surface of the eye, by means of surgical intervention and that is intended to remain in place after the procedure
Note 1 to entry: The duration of an implant remaining in the body is dependent on the clinical need.