Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - odhad rizik (risk estimation)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2026-08-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.36 odhad rizik (risk estimation)

proces použitý pro přiřazení hodnot k pravděpodobnosti výskytu poškození a závažnosti tohoto poškození

[ZDROJ: ISO 14971:2019, 3.22]

process used to assign values to the probability of occurrence of harm and the severity of that harm

[SOURCE: ISO 14971:2019, 3.22]