Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - analýza biologických rizik (biological risk analysis)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2026-08-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.9 analýza biologických rizik (biological risk analysis)

systematické využití dostupných informací k identifikaci biologických nebezpečí (3.7) a k odhadu biologických rizik (3.8)

[ZDROJ: ISO 14971:2019, 3.19, modifikováno – V termínu bylo před „rizik“ a v definici před „nebezpečí“ a „riziky“ doplněno „“biologických“.]

systematic use of available information to identify biological hazards (3.7) and to estimate biological risks (3.8)

[SOURCE: ISO 14971:2019, 3.19, modified — “biological” has been added before “risk” in the term, and before “hazards” and “risks” in the definition.]