Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - biologické hodnocení (biological evaluation)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2026-08-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.4 biologické hodnocení (biological evaluation)

proces managementu rizik (3.37) hodnocení biologické snášenlivosti (3.1) související s biologickými riziky (3.8) zdravotnického prostředku (3.28) nebo materiálu (3.27)

3.4 biological evaluation

biocompatibility evaluation

risk management (3.37) process associated with biological risks (3.8) of a medical device (3.28) or material (3.27)