Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - biologické poškození (biological harm)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2026-08-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.6 biologické poškození (biological harm)

poškození člověka v důsledku jednoho nebo více nepříznivých biologických účinků (3.2) spojených se zdravotnickým prostředkem (3.28) nebo materiálem (3.27)

3.6 biological harm

injury to humans from one or more adverse biological effects (3.2) associated with a medical device (3.28) or material (3.27)