ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2026-08-01 |
| Třidící znak: | 855220 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.25 životní cyklus (life cycle)
řada všech fází života zdravotnického prostředku (3.28), od původního návrhu až po konečné vyřazení z provozu a likvidaci
POZNÁMKA 1 k heslu Termíny pro fáze v rámci životního cyklu mohou zahrnovat trvanlivost, dobu použitelnosti, životnost nebo podobné termíny.
[ZDROJ: ISO 14971:2019, 3.8, modifikováno – Byla doplněn poznámka 1 k heslu.
3.25 life cycle
series of all phases in the life of a medical device (3.28), from the initial conception to final decommissioning and disposal
Note 1 to entry: Terms for phases within the life cycle can include shelf life, service life, use life, lifetime or similar terms.
[SOURCE: ISO 14971:2019, 3.8, modified — Note 1 to entry has been added.]