Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - posouzení biologických rizik (biological risk assessment)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2026-08-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.10 posouzení biologických rizik (biological risk assessment)

celkový proces zahrnující analýzu biologických rizik (3.9) a hodnocení biologických rizik (3.8)

[ZDROJ: ISO 14971:2019, 3.20, modifikováno – V termínu bylo před „rizik“ a v definici před „analýza rizik“ a „hodnocení rizik“ doplněno „biologických“.

3.10 biological risk assessment

overall process comprising a biological risk analysis (3.9) and a biological risk evaluation (3.5)

[SOURCE: ISO 14971:2019, 3.20, modified — “biological” has been added before “risk” in the term, and before “risk assessment” and “risk evaluation” in the definition.]