Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - biologické riziko (biological risk)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2026-08-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.8 biologické riziko (biological risk)

kombinace pravděpodobnosti výskytu biologického poškození (3.6) a závažnosti tohoto poškození

[ZDROJ: ISO 14971:2019, 3.18, modifikováno – V termínu a v definici bylo před „poškození“ doplněno „“biologické“.]

combination of the probability of occurrence of biological harm (3.6) and the severity of that biological harm

[SOURCE: ISO 14971:2019, 3.18, modified — “biological” has been added before “risk” in the term and before “harm” in the definition.]