Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - nový materiál (novel material)

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2026-08-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.32 nový materiál (novel material)

materiál (3.27), který nebyl dříve použit ve zdravotnickém prostředku (3.28), u něhož byla stanovena biologická bezpečnost (3.11) relevantní pro určené použití (3.23)

3.32 novel material

material (3.27) that has not previously been used in a medical device (3.28) for which biological safety (3.11) has been established relevant to the intended use (3.23)