Právní předpisy SR pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky

Označení	Název
č. 56/2018 Z.z. aktuální znění	Zákon o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov / 1. 4. 2018 ruší zákon č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody / změna zákonem č. 351/2022 Z.z. se použije od 28. 6. 2025
č. 362/2011 Z.z. aktuální znění	Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov / ruší NV č. 527/2008 Z.z. a NV č. 167/2020 Z.z. / změna č. 293/2023 Z.z. která se použije od 1. 1. 2024
(EU)2017/745 znění v pdf formátu z 9. 7. 2024 bez změny (EU)2023/2197	Nařízení EP a Rady o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS / nařízení se použije od 26. 5. 2020, odchylně viz článek 123 "Vstup v platnost a použitelnost" / změnou (EU)2020/561 se účinnost některých ustanovení nařízení (EU)2017/745 odkládá o rok / změna (EU)2023/502 se použije od 11. 3. 2023 / změna (EU)2023/607 se použije od 20. 3. 2023 //změna (EU)2023/2197 se použije se od 9. 11. 2025 // změna (EU)2024/1860 se použije od 9. 7. 2024