Stanovené výrobky

Tzv. "stanovené výrobky" v rámci České republiky jsou v výrobky, které představují zvýšenou míru ohrožení oprávněného zájmu. Tyto výrobky jsou definovány zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky. Stanovené výrobky patří v ČR pod působnost jednak zákona č. 22/1997 Sb., ale také zákona č. 90/2016 Sb. o posuzování shody stanovených výrobků.

Výrobci nebo dovozci mohou uvést v stanovený (určený) výrobek na trh (popř. do provozu) jen v případě, že splňuje technické požadavky a je u něj posouzena shoda s postupem stanoveným podle příslušného prováděcího předpisu (tj. označení CE, označení Ccz nebo označení Csk) a musí k nim být vydáno ES prohlášení o shodě, popřípadě jiný dokument uvedený v předpise (např. prohlášení o vlastnostech v případě stavebních výrobků).

Stanovené výrobky patří do harmonizované nebo neharmonizované oblasti, podrobnosti viz Principy uvádění výrobků na trh.

PŘEDPISY, HARMONIZOVANÉ A URČENÉ NORMY PRO STANOVENÉ VÝROBKY

1. Harmonizovaná oblast - sektory patřící k zákonu 90/2016 Sb. (NLF) -

Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

2. Harmonizovaná oblast - sektory patřící k zákonu 22/1997 Sb.

Aerosolové rozprašovače

Chladicí zařízení

Emise hluku (NOI)

Emise ve výfukových plynech zážehových motorů nesilničních mobilních strojů

Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční)

Hračky

Omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních

Osobní ochranné prostředky (uvedené na trh před 20. 4. 2019)

Přepravitelná tlaková zařízení

Spotřebiče plynných paliv (uvedené na trh před 21. 4. 2018)

Stavební výrobky označované CE

Strojní zařízení
(od 20. 1. 2027 bude strojní zařízení spadat pod zákon č. 90/2016 Sb. - viz změna zákonem
č. 236/2024 Sb.)

Teplovodní kotle spalující kapalná nebo plynná paliva – účinnost (BED)

Zdravotnické prostředky

Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní

Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické

3. Neharmonizovaná oblast - sektory patřící k zákonu 22/1997 Sb.

Vybrané stavební výrobky - určené ČSN k NV č. 163/2002 Sb.

Vybrané výrobky k posuzování shody - určené ČSN k NV č. 173/1997 Sb.

Propojenost evropského železničního systému
(Nařízení vlády č. 133/2005 Sb. (aktuální znění) zrušeno 1. 2. 2022 zákonem č. 426/2021 Sb.