Povinnosti hospodářských subjektů

Horizontálním předpisem popisujícím povinnosti hospodářských subjektů je rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES (ve znění opravy ze dne 1. 7. 2015) týkající se společného rámce pro uvádění výrobků na trh. Toto rozhodnutí stanoví společné zásady, které se mají použít v právních předpisech pro jednotlivé sektory. Rozhodnutí č. 768/2008/ES definuje hospodářské subjekty, které působí při uvádění výrobků na trh. Hospodářskými subjekty jsou výrobci, zplnomocnění zástupci, dovozci a distributoři.

výrobcem je fyzická nebo právnická osoba, která vyrábí výrobek nebo dává výrobek navrhnout nebo vyrobit a tento výrobek uvádí na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou
dovozcem je fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která uvádí na trh Společenství výrobek ze třetí země
zplnomocněným zástupcem je fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která byla písemně pověřena výrobcem, aby jednala jeho jménem při plnění vymezených úkolů
distributorem je fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, jiná než výrobce nebo dovozce, která dodává výrobek na trh

Stejně tak je definuje v České republice i zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky (změna zákonem č. 87/2023 Sb. se použije od 6. 4. 2023), zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků (změna zákonem č. 87/2023 Sb. se použije od 6. 4. 2023) a ve Slovenské republice zákon č. 56/218 Z.z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Ve II. části zákona č. 90/2016 Sb. "Zvláštní ustanovení o některých výrobcích" je pro rekreační plavidla a vodní skútry uveden nový pojem:

soukromý dovozce je fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která v rámci neobchodní činnosti doveze do Unie výrobek ze třetí země za účelem jeho uvedení do provozu pro vlastní potřebu

Povinnosti hospodářských subjektů
na žádost orgánů dozoru nad trhem pod dobu, kterou specifikuje k životnosti daného výrobku a k míře rizika příslušný právní předpis, musí identifikovat:

každý hospodářský subjekt, který jim dodal výrobek;
každý hospodářský subjekt, kterému dodaly výrobek.

Výrobci musí

zajistit, aby jejich výrobky byly navrhovány a vyrobeny v souladu s požadavky stanovenými v příslušných právních předpisech
zajistit při uvádění výrobků na trh shodu výrobku s příslušnými požadavky
vypracovat požadovanou technickou dokumentaci a provést nebo nechat provést příslušný postup posuzování shody
při prokázání souladu výrobku s příslušnými požadavky musí vypracovat EU prohlášení o shodě a umístit označení shody
uchovávat od uvedení na trh výrobku technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu, kterou specifikuje k životnosti daného výrobku a k míře rizika příslušný právní předpis
zajistit u sériové výroby dodržování stanovených požadavků po celou dobu výroby, a to i v případě, kdy dojde ke změně návrhu nebo parametrů výrobku, ke změnám harmonizovaných norem nebo technických specifikací
provádět zkoušky vzorků výrobků uvedených na trh a šetření za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů vzhledem k rizikům, která výrobek představuje, případně vést knihu stížností nevyhovujících výrobků, záznamy o stažení výrobků z oběhu
informovat průběžně o těchto kontrolních činnostech distributory
zajistit uvedení identifikačních údajů a informací o výrobku (číslo typu, série, sériové číslo), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací na výrobku, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
uvést na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu (jediné místo, na které lze výrobce kontaktovat), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
zajistit k výrobku přiložení srozumitelného návodu a bezpečnostních informací spotřebitelům a ostatním konečným uživatelům v jazyce (který určí dotčený stát)
přijmout nezbytná nápravná opatření v případě uvedení na trh výrobku, který není ve shodě s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství nebo v případě potřeby musí stáhnout výrobek z trhu nebo oběhu
neprodleně informovat v případě dodání rizikového výrobku na trh vnitrostátní orgány členských států, kam dodali výrobek na trh, o tomto nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních
poskytnout na základě odůvodněné žádosti příslušného vnitrostátního orgánu všechny informace a dokumentaci nutné k prokázání shody výrobku a to vždy v jazyce srozumitelném tomuto orgánu
spolupracovat s daným vnitrostátním orgánem na jeho žádost v případě požadavku odstranit rizika výrobků, které uvedli na trh

Dovozce nebo distributor, pokud uvádí výrobek pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví výrobek, který byl již na trh uveden, způsobem ovlivňující soulad s příslušnými požadavky, je pokládán za výrobce a musí plnit povinnosti výrobce stanovené v tomto rozhodnutí č. 768/2008/ES.

Zplnomocnění zástupci musí
plnit úkoly stanovené v pověření, které obdrželi od výrobce a to minimálně:

uchovávat od uvedení výrobku na trh technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu, kterou specifikuje k životnosti daného výrobku a k míře rizika příslušný právní předpis
poskytnout na základě odůvodněné žádosti příslušného vnitrostátního orgánu všechny informace a dokumentaci nutné k prokázání shody výrobku
spolupracovat s daným vnitrostátním orgánem na jeho žádost v případě požadavku odstranit rizika výrobků, které uvedli na trh

Součástí pověření zplnomocněného zástupce nesmí být návrh a výroba výrobků v souladu s požadavky stanovenými v příslušných právních předpisech a vypracování technické dokumentace.

Dovozci musí

uvádět na trh Společenství pouze výrobky, které jsou v souladu s právními předpisy
uvádět na trh pouze výrobek, který je ve shodě s příslušnými ustanoveními právních předpisů
zajistit, aby před uvedením výrobku na trh, výrobce provedl příslušný postup posuzování shody
zajistit, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci
zajistit, aby výrobek měl požadované označení shody
zajistit, aby výrobek měl přiložené všechny požadované doklady
zajistit, aby výrobce uvedl identifikační údaje a informace o výrobku (číslo typu, série, sériové číslo) a pokud toto povaha nebo velikost výrobku neumožní na výrobku, pak výrobce musí požadované informace uvést na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
zajistit, aby výrobce uvedl na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu (jediné místo, na které lze výrobce kontaktovat), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
uvést na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na které je lze kontaktovat, pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
zajistit k výrobku přiložení srozumitelného návodu a bezpečnostních informací spotřebitelům a ostatním konečným uživatelům v jazyce (který určí dotčený stát)
nést plnou zodpovědnost za přepravu a skladování výrobku tak, aby podmínky přepravy a skladování neovlivnily soulad výrobku s požadavky stanovenými v příslušných ustanoveních právních předpisů
provádět zkoušky vzorků výrobků uvedených na trh a šetření za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů vzhledem k rizikům, která výrobek představuje, případně vést knihu stížností nevyhovujících výrobků, záznamy o stažení výrobků z oběhu
informovat průběžně o těchto kontrolních činnostech distributory
přijmout nezbytná nápravná opatření v případě uvedení na trh výrobku, který není ve shodě s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství nebo v případě potřeby musí stáhnout výrobek z trhu nebo oběhu
neprodleně informovat v případě dodání rizikového výrobku na trh vnitrostátní orgány členských států, kam dodali výrobek na trh, o tomto nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních
uchovávat od uvedení výrobku na trh technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu, kterou specifikuje k životnosti daného výrobku a k míře rizika příslušný právní předpis
poskytnout na základě odůvodněné žádosti příslušného vnitrostátního orgánu všechny informace a dokumentaci nutné k prokázání shody výrobku a to vždy v jazyce srozumitelném tomuto orgánu
spolupracovat s daným vnitrostátním orgánem na jeho žádost v případě požadavku odstranit rizika výrobků, které uvedli na trh

Distributoři musí

jednat s řádnou péčí při dodávání výrobku na trh, pokud jde o příslušné požadavky
ověřit před dodáním výrobku na trh, zda výrobek nese požadovaná označení shody
ověřit před dodáním výrobku na trh, zda jsou k výrobku požadované doklady, návod a bezpečnostní informace v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům a ostatním konečným uživatelům v členském státě, ve kterém má být výrobek dodán na trh
ověřit před dodáním výrobku na trh, zda výrobce uvedl identifikační údaje a informace o výrobku (číslo typu, série, sériové číslo), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací na výrobku, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
ověřit před dodáním výrobku na trh, zda výrobce uvedl na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu (jediné místo, na které lze výrobce kontaktovat), pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
ověřit před dodáním výrobku na trh, zda dovozce uvedl na výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na které je lze kontaktovat, pokud povaha nebo velikost výrobku neumožní uvedení těchto informací, požadované informace musí být uvedeny na obale nebo v dokladu přiloženém k výrobku
dodat na trh pouze výrobek, který je ve shodě s příslušnými ustanoveními právních předpisů
informovat v případě dodání rizikového výrobku na trh výrobce nebo dovozce jako i orgány dozoru nad trhem
nést plnou zodpovědnost za přepravu a skladování výrobku tak, aby podmínky přepravy a skladování neovlivnily soulad výrobku s požadavky stanovenými v příslušných ustanoveních právních předpisů
přijmout nezbytná nápravná opatření v případě uvedení na trh výrobku, který není ve shodě s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství nebo v případě potřeby musí stáhnout výrobek z trhu nebo oběhu
neprodleně informovat v případě dodání rizikového výrobku na trh vnitrostátní orgány členských států, kam dodali výrobek na trh, o tomto nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních
poskytnout na základě odůvodněné žádosti příslušného vnitrostátního orgánu všechny informace a dokumentaci nutné k prokázání shody výrobku a to vždy v jazyce srozumitelném tomuto orgánu
spolupracovat s daným vnitrostátním orgánem na jeho žádost v případě požadavku odstranit rizika výrobků, které uvedli na trh