Postup posuzování shody pro pyrotechnické výrobky

Posuzování shody pyrotechnických výrobků

Pyrotechnické výrobky jsou potenciálně nebezpečné výrobky, které musí být před uvedením na trh posouzeny nezávislým orgánem, jestli splňují stanovené požadavky. Kontrolu dodržování povinností při zacházení s pyrotechnickými výrobky provádí Česká obchodní inspekce, Český báňský úřad, Obvodní báňský úřad a Český úřad pro zkoušení zbraní a střeliva. Dříve byla legislativa týkající se pyrotechnických výrobků značně nepřehledná, pyrotechnické výrobky byly ze zákona č. 22/1997 Sb. vyjmuty a také ze zákona č. 156/2000 Sb., o ověřování střelných zbraní, střeliva a pyrotechnických předmětů a o zacházení s některými pyrotechnickými výrobky, v platném znění (zákon o ověřování zbraní). Byl vytvořen nový zákon o pyrotechnice, který implementuje mimo jiné i zásady nového legislativního rámce, nařízení REACH a směrnice č. 2013/29/EU   (znění bez opravy z 10. 2. 2018) o dodávání pyrotechnických výrobků na trh. Pyrotechnické výrobky řeší samostatný zákon č. 206/2015 Sb., o pyrotechnických výrobcích (zákon o pyrotechnice) a nařízení vlády č. 208/2015 Sb., o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh. Zákon o pyrotechnice zavádí přehledný systém pro pyrotechnické výrobky a komplexně upravuje pyrotechnické výrobky, zejména oblasti kategorií pyrotechnických výrobků, povinnosti hospodářských subjektů, pravidla ověřování a označování pyrotechnických výrobků, podmínky připojování označení CE, jejich skladování a zacházení s pyrotechnickými výrobky, odbornou způsobilost osob pro zacházení s pyrotechnickými podmínkami a sledovatelnost. Systém sledovatelnosti pyrotechnických výrobků zavádí prováděcí směrnice Komise č. 2014/58/EU.

PŘEDMĚT PŮSOBNOSTI ZÁKONA O PYROTECHNICE A KATEGORIE PYROTECHNICKÝCH VÝROBKŮ
Zákon č. č. 206/2015 Sb. se vztahuje pouze na některé pyrotechnické výrobky, jejich skladování a zacházení s nimi a na výrobce, dovozce a distributory pyrotechnických výrobků a na osoby s odbornou způsobilostí pro zacházení s těmito výrobky. Základní vymezení druhů a kategorií pyrotechnických výrobků uvádí příloha č. 1 zákona o pyrotechnice. Pyrotechnické výrobky jsou tříděny podle jejich stupně nebezpečnosti, účelu použití a hlučnosti.

VĚKOVÉ HRANICE A DALŠÍ OMEZENÍ
Zákon o pyrotechnice v § 5 stanoví vzhledem k nebezpečí používání pyrotechnických výrobků věkové hranice a další omezení pro jejich zpřístupnění osobám a jejich používání.

ZÁKLADNÍ BEZPEČNOSTNÍ POŽADAVKY
Základní bezpečnostní požadavky na pyrotechnické výrobky jsou uvedeny v příloze č. 2 zákona o pyrotechnice.

PŘEDPOKLAD SHODY PYROTECHNICKÝCH VÝROBKŮ
Předpokladem shody pyrotechnických výrobků se základními bezpečnostními požadavky stanovenými v příloze č. 2 zákona o pyrotechnice je jejich soulad s harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie.

POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY
(§7 zákona o pyrotechnice)

Zákon o pyrotechnice uvádí tři postupy posuzování shody:

• EU přezkoušení typu (nutné doplnění o postup posouzení shody s typem)
• shoda založená na posouzení shody každého jednotlivého výrobku
• shoda založená na komplexním zabezpečení jakosti, pokud jde o zábavní pyrotechniku kategorie F4.

Postup posouzení shody s typem se provádí:

• vnitřní kontrolou výroby a zkoušek výrobku pod dohledem v náhodně zvolených intervalech
• zabezpečením jakosti výrobního procesu
• zabezpečením jakosti výrobku

Výrobce pyrotechnického výrobku je povinen před uvedením pyrotechnického výrobku na trh předložit tento výrobek oznámenému subjektu k posouzení shody. Popis a obsah jednotlivých postupů posuzování shody, včetně dokumentace, která má být uchovávána u jednotlivých postupů posuzování shody, a postup výrobce a oznámeného subjektu u jednotlivých postupů posuzování shody je stanoven nařízením vlády č. 208/2015 Sb., o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh v příloze č. 1. Výrobce musí k žádosti o posouzení shody přiložit dokumentaci, která je pro určité postupy posouzení shody uvedena v § 3 nařízení vlády č. 208/2015 Sb.

Pozn.: OS - Oznámený Subjekt

      
Oznámený subjekt, pokud posoudí shodu pyrotechnického výrobku se základními bezpečnostními požadavky, vydá výrobci:

• certifikát EU přezkouššení typu (MODUL B)
• certifikát shody (MODUL G)
• osvědčení o schválení systému jakosti (MODUL H pro kategorii F4)
• osvědčení o posouzení shody (MODUL D nebo MODUL E)

CERTIFIKÁT EU PŘEZKOUŠENÍ TYPU
(§ 6 nařízení vlády č. 208/2015 Sb.)
Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy musí umožnit vyhodnocení, zda jsou pyrotechnické výrobky ve shodě s typem, který prošel posouzením shody EU přezkoušení typu a provedení u výrobce kontroly ověření stanovených požadavků. Certifikát EU přezkoušení typu obsahuje:

• obchodní firmu a adresu sídla nebo jméno, příjmení a adresu bydliště výrobce,
• závěry přezkoušení,
• stanovené podmínky platnosti certifikátu,
• údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu.

Součástí certifikátu EU přezkoušení typu může být dodatek, jehož předmětem jsou úpravy schváleného typu pyrotechnického výrobku, které mohou ovlivnit jeho shodu se základními bezpečnostními požadavky zákona o pyrotechnice.

OSVĚDČENÍ O POSOUZENÍ SHODY
(§ 7 nařízení vlády č. 208/2015 Sb.)

Obsahem osvědčení o posouzení shody je:

• informace o zaručení shody pyrotechnického výrobku s typem, který byl předmětem posouzení shody EU přezkoušení typu
• obchodní firmu a adresu sídla nebo jméno, příjmení a adresu bydliště výrobce
• obchodní firmu a adresu sídla nebo jméno, příjmení a adresu bydliště dovozce v případě dovozu pyrotechnického výrobku
• identifikaci schváleného systému jakosti,
• identifikace držitele osvědčení
• identifikace oznámeného subjektu, který osvědčení vydal
• závěry posouzení shody
• doba platnosti osvědčení o posouzení shody

OZNAČOVÁNÍ PYROTECHNICKÝCH VÝROBKŮ A SLEDOVATELNOST
Pro účely sledovatelnosti pyrotechnických výrobků označuje výrobce své výrobku registračním číslem, které mu bylo přiděleno oznámeným subjektem provádějícím posuzování shody. Registrační číslo pyrotechnického výrobku má následující strukturu:
XXXX – YY – ZZZZ, kde

XXXX je čtyřmístné identifikační číslo oznámeného subjektu, který vydal certifikát

YY je kategorie pyrotechnického výrobku ve zkráceném formátu:

• F1, F2, F3 nebo F4 – zábavní pyrotechnika;
• T1 nebo T2 - divadelní pyrotechnika
• P1 nebo P2 - pyrotechnické výrobky jiné kategorie

ZZZZ - je pořadové číslo pyrotechnického výrobku, které oznámený subjekt přidělil pyrotechnickému výrobku

Výrobce nebo dovozce pyrotechnických výrobků musí vést záznamy o všech registračních číslech pyrotechnických výrobků, které vyrobí nebo doveze, včetně názvu výrobku, typu, dílčího typu výrobku a místa jeho výroby, a to nejméně po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh. Tuto evidenci v případě své změny musí pak převést na nástupnickou právnickou osobu nebo v případě svého zániku nebo smrti, pokud dědic nebo právní nástupce nepokračuje v předmětu podnikání, musí převést na oznámený subjekt.

OZNAČENÍ CE
Označení CE umísťuje přímo na pyrotechnický výrobek výrobce sám, a to vždy před uvedením výrobku na trh. Ve specifických případech (velikost, tvar nebo povaha pyrotechnického výrobku neumožní umístění označení CE přímo na něm) musí být označení CE umístěno na jeho obale a průvodní dokumentaci. Za označením CE následuje identifikační číslo oznámeného subjektu, pokud byl zapojen do fáze kontroly výroby, toto identifikační číslo oznámeného subjektu připojuje oznámený subjekt nebo podle pokynů oznámeného subjektu ho připojí výrobce.

POVINNOSTI VÝROBCE

• je povinen před uvedením pyrotechnického výrobku na trh předložit tento výrobek oznámenému subjektu k posouzení shody, náležitosti žádosti jsou uvedeny v § 8 zákona o pyrotechnice
• musí k žádosti o posouzení shody přiložit dokumentaci náležející k jednotlivým postupům posuzování shody, rozsah a popis této dokumentace u jednotlivých postupů posuzování shody stanoví vláda v nařízením vlády č. č. 208/2015 Sb.
• smí uvádět na trh pouze pyrotechnické výrobky, u kterých byla posouzena shoda
• musí zajistit návrh a výrobu výrobku v souladu se základními technickými požadavky uvedenými v příloze č. 2 zákona o pyrotechnice
  musí vypracovat technickou dokumentaci stanovenou u jednotlivých postupů posuzování shody v příloze č. 1 nařízení vlády č. 206/2015 Sb. a zajistí provedení příslušného postupu posouzení shody.
• po prokázání souladu se základními požadavky postupem posuzování shody, musí výrobce vypracovat EU prohlášení o shodě a připojit označení CE
• musí uchovávat technickou dokumentaci po dobu 10 let ode dne uvedení pyrotechnického výrobku na trh
  musí zajistit shodu výrobního procesu a jeho kontroly s typem uvedeným v certifikátu a s požadavky zákona o pyrotechnice
• musí používat schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu, konstrukci a zkoušky a o změnách informovat oznámený subjekt
• musí používat u sériové výroby postupy zajišťující shodu se zákonem o pyrotechnice
• musí provádět za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů zkoušky a ověřování pyrotechnických výrobků dodávaných na trh
• musí o těchto zkouškách průběžně informovat distributory
• musí vést evidenci stížností uživatelů pyrotechnických výrobků a nevyhovujících pyrotechnických výrobků a pyrotechnických výrobků stažených z oběhu
• pro konečné uživatele a orgány dozoru musí srozumitelně uvést na pyrotechnickém výrobku nebo na jeho obalu nebo v dokladu přiložením k výrobku své identifikační údaje (adresa musí být jediným místem, na kterém lze výrobce kontaktovat)
• musí zajistit přiložení srozumitelného návodu k použití pyrotechnického výrobku
• musí zajistit jasné, rozeznatelné a nesmazatelné další označení pyrotechnického výrobku
• musí přijmout okamžitá nezbytná opatření, pokud se domnívá, že pyrotechnický výrobek, který uvedl na trh, není ve shodě se zákonem o pyrotechnice (stažení výrobku z trhu nebo z oběhu)
• musí v případě nesouladu neprodleně informovat příslušné orgány členských států Unie, ve kterých pyrotechnický výrobek dodal na trh, a uvést podrobnosti zejména o nesouladu s požadavky stanovenými zákonem o pyrotechnice
• musí spolupracovat s oznámeným subjektem při výkonu dohledu a při každém opatření odstranit riziko, které představuje pyrotechnický výrobek, který uvedl na trh
• musí předkládat kontrolnímu orgánu na základě jeho písemné žádosti nebo žádosti v elektronické podobě všechny informace ve srozumitelné formě a dokumentaci nezbytnou k prokázání shody

POVINNOSTI DOVOZCE

• smí uvádět na trh pouze pyrotechnické výrobky, u kterých byla posouzena shoda
• dovoz pyrotechnických výrobků podléhá povolení k dovozu (pokud jinak nestanoví zákon č. 228/2005 Sb.)
• musí zajistit před uvedením pyrotechnického výrobku na trh, aby výrobce provedl příslušný postup posuzování shody podle §7 zákona o pyrotechnice
• po prokázání souladu pyrotechnického výrobku s požadavky postupy posuzování shody musí zajistit, aby výrobce vydal EU prohlášení o shodě a aby pyrotechnický výrobek byl opatřen označením CE a byly k němu přiloženy požadované doklady
• musí zajistit, aby výrobce používal u sériové výroby postupy zajišťující shodu se zákonem o pyrotechnice
• musí zajistit, aby výrobce na pyrotechnickém výrobku uvedl své identifikační údaje (adresa musí být jediným místem, na kterém lze výrobce kontaktovat)
• musí zajistit, aby výrobce přiložil srozumitelný návod k použití pyrotechnického výrobku a jasné, rozeznatelné a nesmazatelné další označení pyrotechnického výrobku
• musí přijmout okamžitá nezbytná opatření, pokud se domnívá, že pyrotechnický výrobek není ve shodě se zákonem o pyrotechnice, nesmí uvést pyrotechnický výrobek na trh, dokud nebude zjednána náprava
• pokud pyrotechnický výrobek představuje riziko, musí okamžitě informovat výrobce a příslušný kontrolní orgán
• musí uvést na pyrotechnickém výrobku nebo na jeho obalu nebo v dokladu přiložením k výrobku své identifikační údaje, popřípadě ochrannou známku a kontaktní adresu
• musí zajistit ve srozumitelné formě přiložení návodu k použití pyrotechnického výrobku
• musí provádět za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů zkoušky a ověřování pyrotechnických výrobků dodávaných na trh
• musí o těchto zkouškách průběžně informovat distributory
• musí vést evidenci stížností uživatelů pyrotechnických výrobků a nevyhovujících pyrotechnických výrobků a pyrotechnických výrobků stažených z oběhu
• musí přijmout okamžitá nezbytná opatření, pokud se domnívá, že pyrotechnický výrobek, který uvedl na trh, není ve shodě se zákonem o pyrotechnice (stažení výrobku z trhu nebo z oběhu)
• musí v případě nesouladu neprodleně informovat příslušný kontrolní orgán a uvést podrobnosti zejména o nesouladu s požadavky stanovenými zákonem o pyrotechnice a o přijatých opatřeních
• musí uchovávat kopii EU prohlášení o shodě po dobu 10 let ode dne uvedení pyrotechnického výrobku na trh
• musí zaručit předložení stanovené dokumentace u jednotlivých postupů posuzování shody uvedených v nařízení vlády č. 208/2015 Sb. příslušným orgánům na požádání
• musí předkládat kontrolnímu orgánu na základě jeho písemné žádosti nebo žádosti v elektronické podobě všechny informace ve srozumitelné formě a dokumentaci nezbytnou k prokázání shody
• musí spolupracovat s kontrolními orgány při každém opatření přijatém s cílem odstranit riziko, které představuje pyrotechnický výrobek uvedený na trh
• pokud uvede pyrotechnický výrobek na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví pyrotechnický výrobek již uvedený na trh způsobem, že ovlivní shodu s požadavky, je dovozce považován za výrobce a musí plnit povinnosti výrobce podle § 18 a § 19 zákona o pyrotechnice.

POVINNOSTI DISTRIBUTORA

• smí dodávat na trh pouze pyrotechnické výrobky, u kterých byla posouzena shoda a u kterých nebyla překročena doba jejich použitelnosti
• musí ověřit před dodáním pyrotechnického výrobku na trh, zda výrobek nese označení CE, zda jsou přiloženy požadované doklady
• musí ověřit před dodáním pyrotechnického výrobku na trh, zda výrobce nebo dovozce zajistili, aby pyrotechnický výrobek obsahoval označení v souladu se zákonem o pyrotechnice
• pokud se domnívá, že pyrotechnický výrobek není ve shodě se se základními bezpečnostními požadavky v příloze č. 2 zákona o pyrotechnice, nesmí uvést pyrotechnický výrobek na trh, dokud nebude zjednána náprava
• pokud pyrotechnický výrobek představuje riziko, musí okamžitě informovat výrobce nebo dovozce a příslušný kontrolní orgán
• musí přijmout okamžitá nezbytná opatření k jeho stažení z trhu nebo z oběhu, pokud se domnívá, že pyrotechnický výrobek není ve shodě se zákonem o pyrotechnice, neprodleně informuje o tom kontrolní orgán a uvede podrobnosti o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních
• musí předkládat kontrolnímu orgánu na základě jeho písemné žádosti nebo žádosti v elektronické podobě všechny informace ve srozumitelné formě a dokumentaci nezbytnou k prokázání shody pyrotechnického výrobku s technickými požadavky
• musí spolupracovat s kontrolními orgány při opatření přijatém s cílem odstranit riziko, které představuje pyrotechnický výrobek dodaný na trh
• pokud uvede pyrotechnický výrobek na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví pyrotechnický výrobek již uvedený na trh způsobem, že ovlivní shodu s požadavky, je distributor považován za výrobce a musí plnit povinnosti výrobce podle § 18 a § 19 zákona o pyrotechnice.

DALŠÍ POVINNOSTI VÝROBCE, DOVOZCE NEBO DISTRIBUTORA PŘI VYSTAVOVÁNÍ NA VELETRZÍCH A PŘEDVÁDĚCÍCH AKCÍCH
Výrobce, dovozce nebo distributora může předvádět a používat i pyrotechnické výrobky, které neodpovídají požadavkům zákona č. 206/2015 Sb., za podmínky, že jsou viditelně označeny jménem a datem konání veletrhu, výstavy nebo předváděcí akce a opatřeny informací, že pyrotechnické neodpovídají zákonu č. 206/2015 Sb. a jsou neprodejné. Výrobce, dovozce nebo distributora musí při vystavování zajistit přijetí bezpečnostních opatření. Vyhláška č. 284/2016 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o pyrotechnice, obsahuje bezpečnostní opatření při vystavování.

TECHNICKÁ DOKUMENTACE  (TD)
Požadavky na technickou dokumentaci jsou uvedeny v § 4 nařízení vlády č. 206/2015 Sb. Minimální obsah TD:

• celkový popis pyrotechnického výrobku,
• koncepční návrh, výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů, a případně dalších částí výrobku, včetně jejich popisů a vysvětlivek
• seznam harmonizovaných norem, které byly zcela nebo zčásti použity a na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie
• popis řešení zvolených ke splnění základních bezpečnostních požadavků zákona
• seznam jiných použitých technických specifikací, pokud nebyly použity harmonizované normy
• části harmonizovaných norem, které byly použity,
• výsledky konstrukčních výpočtů,
• výsledky provedených přezkoušení
• další údaje nezbytné pro posouzení shody výrobku
• protokoly o provedených zkouškách

ZACHÁZENÍ S PYROTECHNICKÝMI VÝROBKY
Zákon o pyrotechnice v Hlavě VI řeší zacházení s pyrotechnickými výrobky:

• prodej pyrotechnických výrobků § 24
• zneškodňování a ničení pyrotechnických výrobků § 25
• obecné požadavky na skladování pyrotechnických výrobků § 26
• skladování v prodejních místnostech a příručních skladech § 27
• skladování ve skladech § 28
• skladování a prodej pyrotechnických výrobků kategorie F1 § 29
• výzkum, vývoj a zkouššení § 30
• vystavování pyrotechnických výrobků § 31
• ohňostroje § 32
• ohňostrojná práce § 33
• povolení ohňostrojné práce § 34
• evidence pyrotechnických výrobků použitých při provádění ohňostrojných prací § 35

ODBORNÁ ZPŮSOBILOST
Hlava IX  zákona o pyrotechnice se týká odborné způsobilosti:

• odborná způsobilost § 36
• osvědčení o odborné způsobilosti § 37
• odborné šškolení pro získání osvědčení o odborné způsobilosti § 38
• zdravotní způsobilost pro účely vydání osvědčení o odborné způsobilosti § 39
• zruššení osvědčení o odborné způsobilosti § 40
• seznam osob s odbornou způsobilostí a vydaných a odejmutých osvědčení o odborné
  způsobilosti § 41

OZNÁMENÝ SUBJEKT
Hlava X zákona o pyrotechnice je věnována ustanovením, která se týkají oznámených subjektů:

• oznamování subjektů § 42
• požadavky na oznámené subjekty § 43
• předpoklad shody oznámených subjektů § 44
• dceřiné společnosti a subdodavatelé oznámených subjektů § 45
• žádost o oznámení § 46
• postup oznamování § 47
• změny v oznámeních § 48
• povinnosti týkající se činnosti oznámených subjektů § 49
• zruššení a změna platnosti vydaného certifikátu § 50