Principy uvádění výrobků na trh
Při uvádění výrobků na trh musí výrobce nejprve zjistit, zda jeho výrobek patří do regulované sféry, tzn. zda patří mezi tzv. stanovené výrobky podle § 12 odst.1 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, nebo podle zákona č. 90/2016 Sb., tzn. zda jej lze zařadit výrobek do některého ze sektorů, kdy pro tyto výrobky platí příslušná nařízení vlády ČR nebo přímo použitelný předpis EU, který lze nalézt zde:
a) Sektory k zákonu č. 90/2016 Sb. - harmonizovaná oblast (NLF)
b) Sektory k zákonu č. 22/2022 Sb. - harmonizovaná oblast
c) Neharmonizované předpisy, ke kterým byly zveřejněny určené normy
Pokud výrobek patří do některého z těchto sektorů, je třeba dodržet ustanovení uvedeného příslušného právního předpisu. Harmonizované technické požadavky uvedené ve směrnicích jsou implementovány do příslušných nařízení vlády ČR. Pokud jsou technické požadavky na některé výrobky uvedeny v evropském předpise, který má formu nařízení (EU), musí se tento předpis v členském státě EU používat přímo a nezavádí se do nařízení vlády (např. nařízení EP a Rady (EU) 305/2011 pro stavební výrobky).
Dále je třeba zjistit, zda se na výrobek vztahuje harmonizovaná norma (popř. u stavebních výrobků zda nebyl vydán evropský dokument pro posuzování - EAD). Pro rychlé zjištění existence harmonizovamé normy nebo EAD je vhodné použít databázi všech harmonizovaných norem. Pro stavební výrobky databázi harmonizovaných norem k CPR nebo databázi evropských dokumentů pro posuzování.
Pokud stanovený výrobek patří do harmonizované oblasti (Sektory k zákonu č. 90/2016 Sb. (NLF) nebo Sektory k zákonu č. 22/2022 Sb.) vypracovává výrobce tzv. "EU prohlášení o shodě" nebo v případě stavebních výrobků "Prohlášení o vlastnostech" a opatří výrobek označením CE.
Pokud stanovený výrobek je zařazen do neharmonizované oblasti (vybrané stavební výrobky a vybrané výrobky pro posouzení shody), vypracuje výrobce "Prohlášení o shodě" a pokud to předpis požaduje, opatří výrobek národní značkou shody (Ccz). K neharmonizovaným předpisům pro stanovené výrobky mohou být vydávány tzv. určené normy.
Z příslušných právních předpisů a z harmonizovaných norem výrobce zjistí, který postup posuzování shody se na jeho výrobek vztahuje a zda bude v rámci posouzení shody potřebovat zapojení třetí strany (tj. oznámeného subjektu nebo autorizované osoby).
Pokud se na výrobek vztahuje více směrnic nového přístupu – vydává se pouze jedno prohlášení o shodě. Vypracováním prohlášení o shodě přijímá výrobce odpovědnost za soulad výrobku s tímto prohlášením.
Výrobce nebo dovozce musí uchovávat příslušné doklady o posouzení shody a poskytnout je orgánům dozoru po dobu 10 let od ukončení výroby, dovozu nebo uvedení výrobku na trh, pokud není stanoveno v předpise jinak (viz také přepisy pro dozor nad trhem).
Kromě výše uvedených harmonizačních dokumentů k zákonu č. 90/2016 Sb. a k zákonu č. 22/1997 Sb., existuje v rámci EU ještě několik dalších harmonizačních dokumentů, ke kterým také již byly zveřejněny harmonizované normy, celkový přehled viz:
Harmonizované normy rozdělené podle sektorů a oblastí
Dále existují harmonizační předpisy a normy pro ekodesign a ekoznačení:
Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a ekoznačení
Avšak mnoho dalších sektorů, jako je např. potravinářský průmysl, automobilový průmysl, chemikálie, léčiva atd. nepatří mezi stanovené výrobky k zákonu zákona č. 22/1997 Sb. a jsou regulovány v rámci EU tzv. sektorovými směrnicemi (označované někdy „směrnice starého přístupu“) popř. nařízeními a dalšími předpisy. Tyto předpisy platí pro úzké kategorie výrobků, jsou velmi podrobné a obsahují rovněž technické předpisy a mezní hodnoty. Nepatří však do harmonizované oblasti a nejsou k nim zveřejňovány harmonizované normy.
Ostatní výrobky, které nepředstavují ohrožení oprávněného zájmu a pro které neplatí ani harmonizační dokumenty, ani "směrnice starého přístupu", patří do tzv. neregulované sféry a je třeba u nich dodržet především požadavky obecné bezpečnosti a dále přepisy pro dozor nad trhem.
