Diagnostické prostředky in vitro (IVD)

Novinky – Diagnostické prostředky in vitro
28. 3. 2025 bez změn 28. 2. 2025 Právní předpisy ES pro diagnostické prostředky in vitro - doplněn konsolidovaný text (EU)2021/1195 včetně změny (E...

Postup posuzování shody pro diagnostické prostředky in vitro
Postupy posuzování shody zdravotnických výrobků, základní a technické požadavky, prohlášení o shodě a označení CE, povinnosti výrobců a dovozců, užite...

Právní předpisy EU pro diagnostické prostředky in vitro
Výběr platných předpisů EU pro uvádění na trh: zdravotnických prostředků in vitro-diagnostických (IVDD), včetně připravované legislativy EU, hypertext...

Právní předpisy ČR pro diagnostické prostředky in vitro
Výběr platných předpisů ČR pro uvádění na trh: zdravotnických prostředků in vitro-diagnostických (IVDD), hypertextové propojení na příslušné předpisy ...

Právní předpisy SR pro diagnostické prostředky in vitro
Výběr platných předpisů SR pro uvádění zdravotnických prostředků in vitro- diagnostických (IVDD), hypertextové propojení na příslušné předpisy s možno...

Přehled harmonizovaných norem pro diagnostické prostředky in vitro
Výběr harmonizovaných norem pro zdravotnické prostředky s možností vyhledávání, anglická i česká verze databáze harmonizovaných norem. V obou verzích...

Přehledy vybraných skupin CEN/TC pro diagnostické prostředky in vitro
Přehledy vybraných skupin norem CEN (CENELEC) pro zdravotnické prostředky hypertextově propojené na seznamy vydaných a připravovaných norem CEN/TC

Přehledy vybraných skupin ISO/TC pro diagnostické prostředky in vitro
Přehledy vybraných skupin norem ISO pro zdravotnické prostředky hypertextově propojené na seznamy vydaných a připravovaných norem.

Přehledy vybraných skupin ČSN pro diagnostické prostředky in vitro
Přehledy vybraných skupin ČSN (podle třídicích znaků) pro zdravotnické prostředky. Aktuální stav všech norem, včetně informací o zrušených normách lze...

Přehledy vybraných skupin STN pro diagnostické prostředky in vitro
Přehledy vybraných skupin STN (podle třídicích znaků) pro zdravotnické prostředky. Aktuální stav všech norem, včetně informací o zrušených normách lze...

Další užitečné informace a odkazy
Přesměrování na rubriku ÚNMZ pro stanovené výrobky.