Your location: Home » CSN Terminology database » ČSN EN ISO 18113-1 - příslušenství, (accessory)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Download standard:	ČSN EN ISO 18113-1 (Show details) Customers who have agreed on their computer from ÚNMZ service CSN on-line-for electronic access to the full texts of standards in pdf (version for companies or individuals) may open directly quoted CSN here.
Published:	2012-04-01
Source:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Classification symbol:	857027
Category:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Status:	Valid

Standard terminology

‹

Report an error

3.1 příslušenství, (accessory)

předmět určený výrobcem výhradně k použití spolu s IVD zdravotnickým prostředkem, aby

umožňoval dosažení účelu, pro který je IVD zdravotnický prostředek určen; nebo

zvyšoval nebo rozšiřoval schopnosti IVD zdravotnického prostředku při plnění jeho zamýšleného účelu.

POZNÁMKA Upraveno z [37], 5.0, poznámka 3.

article intended explicitly by its manufacturer

to be used together with an IVD medical device to enable the IVD medical device to achieve its intended purpose or

to augment or extend the capabilities of the IVD medical device in the fulfilment of its intended purpose

NOTE Adapted from Reference [37], 5.0, Note 3.