ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2012-04-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.39 měřená veličina, (measurand)
veličina, která má být měřena
POZNÁMKY
1 Specifikace měřené veličiny v laboratorní medicíně vyžaduje znalost druhu veličiny (např. hmotnostní koncentraci), popis matrice nesoucí veličinu (např. krevní plazma) a zahrnutých chemických entit (např. analytu).
2 Měřenou veličinou může být biologická aktivita.
3 Další příklady IVD měřených veličin jsou uvedeny ve 3.3.
4 V chemii se pro „měřenou veličinu“ někdy používá termín „analyt“ nebo název látky nebo sloučeniny. Toto použití je chybné, protože tyto termíny neodkazují na veličiny.
[ISO/IEC Guide 99:2007, definice 2.3]
3.39 measurand
quantity intended to be measured
NOTE 1 The specification of a measurand in laboratory medicine requires knowledge of the kind of quantity (e.g., mass concentration), a description of the matrix carrying the quantity (e.g., blood plasma), and the chemical entities involved (e.g., the analyte).
NOTE 2 The measurand can be a biological activity.
NOTE 3 See 3.3 for other examples of IVD measurands.
NOTE 4 In chemistry, “analyte”, or the name of a substance or compound, are terms sometimes used for “measurand”. This usage is erroneous because these terms do not refer to quantities.
[ISO/IEC Guide 99:2007, definition 2.3]