Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - hodnocení funkce, (performance evaluation)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.52 hodnocení funkce, (performance evaluation)

zkoumání produktu, který je určen k používání jako IVD zdravotnický prostředek, za účelem vytvoření nebo ověření prohlášení o jeho funkci

POZNÁMKA Upraveno z EN 13612:2002, definice 2.8.

investigation of a device intended to become an IVD medical device for the purpose of establishing or verifying its performance claims

NOTE Adapted from EN 13612:2002, definition 2.8.