Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - trvanlivost, (shelf-life)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.66 trvanlivost, (shelf-life)

časový úsek do data exspirace, během nějž si IVD činidlo ve svém původním balení a za podmínek skladování stanovených výrobcem udrží svoji stálost

POZNÁMKY

1 Stálost (3.68) a datum exspirace (3.17) jsou příbuzné pojmy.

2 Upraveno z EN 375:2001, definice 3.16.

3.66 shelf-life

period of time until the expiry date during which an IVD reagent in its original packaging maintains its stability under the storage conditions specified by the manufacturer

NOTE 1 Stability (3.68) and expiry date (3.17) are related concepts.

NOTE 2 Adapted from EN 375:2001, definition 3.16.