Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - zbytkové riziko, (residual risk)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.60 zbytkové riziko, (residual risk)

riziko zbývající po přijetí opatření ke kontrole rizika

POZNÁMKA Se zbytkovými riziky jsou uživatelé seznámeni v návodech k použití (viz ISO 14971, příloha H). [ISO/IEC Guide 51:1999, definice 3.9]

3.60 residual risk

risk remaining after risk control measures have been taken
NOTE Residual risks are disclosed to users in the instructions for use. See ISO 14971:2007, Annex H.

[ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.9]