ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2012-04-01 |
Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.33 štítek, (label)
tištěná, psaná nebo grafická informace umístěná na zdravotnickém prostředku nebo jeho obalu
POZNÁMKY
1 Štítek trvale připevněný k IVD přístroji se považuje za označení (3.37).
2 Upraveno z EN 375:2001, definice 3.12.
3.33 label
printed, written or graphic information placed on a medical device or its container
NOTE 1 A label permanently affixed to an IVD instrument is considered marking (3.37).
NOTE 2 Adapted from EN 375:2001, definition 3.12.