Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - funkční charakteristika; metrologická vlastnost, (performance characteristic; metrological property)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.50 funkční charakteristika; metrologická vlastnost, (performance characteristic; metrological property)

jeden z parametrů používaných k definování funkce IVD zdravotnického prostředku

PŘÍKLADY Detekční limit, preciznost, specifičnost.

POZNÁMKA Pro posouzení vhodnosti IVD zdravotnického prostředku k jeho určenému zdravotnickému použití jsou obvykle zapotřebí informace o více než jedné funkční charakteristice.

3.50 performance characteristic, metrological property

one of the parameters used to define the performance of an IVD medical device

EXAMPLES Detection limit, precision, specificity.

NOTE Information about more than one performance characteristic is usually required to evaluate the suitability of an IVD medical device for its intended medical use.