Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - návod k použití, (instructions for use)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.30 návod k použití, (instructions for use)

informace poskytované výrobcem a umožňující bezpečné a správné používání IVD zdravotnického prostředku

POZNÁMKY

1 Zahrnuje pokyny výrobce pro používání, údržbu, odstraňování závad a likvidaci IVD zdravotnického prostředku včetně varování a bezpečnostních opatření.

2 Upraveno z EN 376:2002, definice 3.9 a EN 591:2001, definice 3.3.

3.30 instructions for use

information supplied by the manufacturer to enable the safe and proper use of an IVD medical device

NOTE 1 Includes the directions supplied by the manufacturer for the use, maintenance, troubleshooting and disposal of an IVD medical device, as well as warnings and precautions.

NOTE 2 Adapted from EN 376:2002, definition 3.9 and EN 591:2001, definition 3.3.