Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - chyba použití, (use error)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.71 chyba použití, (use error)

jednání nebo opomenutí jednání, které způsobí jinou odpověď zdravotnického prostředku, než byla odpověď určená výrobcem nebo očekávaná obsluhou

POZNÁMKY

1 Chyba použití zahrnuje nedopatření, pochybení a omyly.

2 Příklady a diskusi chyb použití podává IEC 62366, přílohy B a D.1.3.

[IEC 62366:2007, definice 2.12]

act or omission of an act that has a different medical device response to that intended by the manufacturer or expected by the operator

NOTE 1 Use error includes slips, lapses and mistakes.

NOTE 2 IEC 62366:2007, Annexe B and D.1.3, give a discussion and examples of use errors.

[IEC 62366:2007, definition 2.12]