ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2012-04-01 |
Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.16 vyšetření, (examination)
soubor úkonů, jejichž cílem je stanovení hodnot nebo charakteristika vlastnosti
POZNÁMKY
1 V některých oborech (např. v mikrobiologii) se vyšetřením myslí celkový souhrn většího počtu zkoušek, pozorování nebo měření.
2 Laboratorní vyšetření stanovující hodnotu vlastnosti se nazývají kvantitativní vyšetření; vyšetření stanovující charakteristiky vlastnosti se nazývají kvalitativní vyšetření.
3 V klinické chemii se laboratorní vyšetření označují jako testy nebo zkoušky.
[ISO/IEC 15189:2007, definice 3.4]
3.16 examination
set of operations having the object of determining the value or characteristics of a property
NOTE 1 In some disciplines (e.g., microbiology) an examination is the total activity of a number of tests, observations or measurements.
NOTE 2 Laboratory examinations that determine the value of a property are called quantitative examinations; those that determine the characteristics of a property are called qualitative examinations.
NOTE 3 In clinical chemistry, laboratory examinations have been called assays or tests.
[ISO 15189:2007, definition 3.4]