ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2012-04-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.4 zplnomocněný zástupce, (authorized representative)
jakákoliv fyzická nebo právnická osoba ustanovená v rámci nějaké země nebo soudní působnosti, která dostala od výrobce mandát jednat jeho jménem při plnění stanovených úkolů s ohledem k jeho závazkům v rámci národní legislativy nebo soudní působnosti této země
POZNÁMKY
1 V Evropské unii vyžaduje směrnice 98/79/ES [38] od výrobce, který nemá pobyt v Evropském společenství, aby jmenoval zplnomocněného zástupce pro ES.
2 Upraveno z [38].
3.4 authorized representative
any natural or legal person established within a country or jurisdiction who has received a mandate from the manufacturer to act on his behalf for specified tasks with regard to the latter's obligations under that country's or jurisdiction's legislation
NOTE 1 In the European Union, Directive 98/79/EC [38] requires the manufacturer to designate an “EC authorized representative”, established in the European Community if the manufacturer is not located in the European Community.
NOTE 2 Adapted from Reference [39].