Nacházíte se:
Domů »
Terminologická databáze »
ČSN EN ISO 18113-1 - ověření kalibrace, (calibration verification; verification of calibration)
ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2012-04-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.10 ověření kalibrace, (calibration verification; verification of calibration)
potvrzení, že prohlášení o udávané pravé hodnotě pro IVD měřicí systém jsou platná
POZNÁMKY
1 Ověření kalibrace vyžaduje referenční materiály s přiřazenými hodnotami koncentrací, které jsou vhodné pro určené použití.
2 Ověření kalibrace se někdy zaměňuje s kalibrací (3.9), ověřením linearity nebo s postupy běžné kontroly.
3.10 calibration verification, verification of calibration
confirmation that stated trueness claims for an IVD measuring system are achieved
NOTE 1 Calibration verification requires reference materials with assigned values at concentrations appropriate for the intended use.
NOTE 2 Calibration verification is sometimes confused with calibration (3.9), linearity verification or routine control procedures.