Nacházíte se:
Domů »
Terminologická databáze »
ČSN EN ISO 18113-1 - nebezpečná situace, (hazardous situation)
ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2012-04-01 |
Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.21 nebezpečná situace, (hazardous situation)
okolnosti, za nichž jsou lidé, majetek nebo životní prostředí vystaveni jednomu nebo více nebezpečím
POZNÁMKA Nesprávné výsledky IVD vyšetření mohou přispívat k nebezpečné situaci pro pacienta. Viz ISO 14971:2007, příloha H.
[ISO/IEC Guide 51:1999, definice 3.6]
3.21 hazardous situation
circumstance in which people, property or the environment are exposed to one or more hazards
NOTE Incorrect IVD examination results can contribute to a hazardous situation for a patient. See ISO 14971:2007, Annex H.
[ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.6]