Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - nebezpečná situace, (hazardous situation)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2012-04-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak: 857027
Obor: Diagnostické systémy in vitro
ICS:
  • 11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav: Platná
Terminologie normy
Nahlásit chybu

3.21 nebezpečná situace, (hazardous situation)

okolnosti, za nichž jsou lidé, majetek nebo životní prostředí vystaveni jednomu nebo více nebezpečím

POZNÁMKA Nesprávné výsledky IVD vyšetření mohou přispívat k nebezpečné situaci pro pacienta. Viz ISO 14971:2007, příloha H.

[ISO/IEC Guide 51:1999, definice 3.6]

3.21 hazardous situation

circumstance in which people, property or the environment are exposed to one or more hazards

NOTE Incorrect IVD examination results can contribute to a hazardous situation for a patient. See ISO 14971:2007, Annex H.

[ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.6]

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím