Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - souprava, (kit)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.32 souprava, (kit)

soubor složek ve společném balení a určených k použití pro určité IVD vyšetření

POZNÁMKY

1 Složkami soupravy mohou být činidla (např. protilátky, enzymy, pufry a ředicí roztoky), kalibrátory, kontroly a jiné produkty a materiály.

2 Upraveno z EN 375:2001, definice 3.10.

3.32 kit

set of components that are packaged together and intended to be used to perform a specific IVD examination

NOTE 1 Kit components can include reagents (such as antibodies, enzymes, buffer and diluents), calibrators, controls and other articles and materials.

NOTE 2 Adapted from EN 375:2001, definition 3.10.