Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - profesionální použití, (professional use)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti)
Změny:
Změna Z1-10.24 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-10-01 | Poznámka: Nahrazena od 30.06.2027 ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (857027) z října 2024
Datum vydání/vložení: 2012-04-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak: 857027
Obor: Diagnostické systémy in vitro
ICS:
  • 11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav: Platná
Terminologie normy
Nahlásit chybu

3.56 profesionální použití, (professional use)

označení, že IVD zdravotnický prostředek je určen pro použití pracovníky, kteří jsou kvalifikování k provádění IVD vyšetření zvláštním vzděláním a výcvikem

POZNÁMKA Upraveno z EN 375:2001, definice 3.14.

3.56 professional use

designation that an IVD medical device is intended for personnel who are qualified to perform IVD examinations through special education and training

NOTE Adapted from EN 375:2001, definition 3.14.

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím