Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - in vitro diagnostické činidlo; IVD činidlo, (in vitro diagnostic reagent; IVD reagent)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.28 in vitro diagnostické činidlo; IVD činidlo, (in vitro diagnostic reagent; IVD reagent)

chemické, biologické nebo imunologické složky, roztoky nebo přípravky určené výrobcem pro použití jako IVD zdravotnický prostředek

POZNÁMKA Upraveno z EN 375:2001, definice 3.9.

3.28 in vitro diagnostic reagent, IVD reagent

chemical, biological or immunological components, solutions or preparations intended by the manufacturer to be used as an IVD medical device

NOTE Adapted from EN 375:2001, definition 3.9.