Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - in vitro diagnostické činidlo; IVD činidlo, (in vitro diagnostic reagent; IVD reagent)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna Z1-10.24 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-10-01 | Poznámka: Nahrazena od 30.06.2027 ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (857027) z října 2024

Datum vydání/vložení:

2012-04-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en

Třidící znak:

857027

Obor:

Diagnostické systémy in vitro

ICS:

11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.28 in vitro diagnostické činidlo; IVD činidlo, (in vitro diagnostic reagent; IVD reagent)

chemické, biologické nebo imunologické složky, roztoky nebo přípravky určené výrobcem pro použití jako IVD zdravotnický prostředek

POZNÁMKA Upraveno z EN 375:2001, definice 3.9.

3.28 in vitro diagnostic reagent, IVD reagent

chemical, biological or immunological components, solutions or preparations intended by the manufacturer to be used as an IVD medical device

NOTE Adapted from EN 375:2001, definition 3.9.