ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
POZNÁMKA 1 k heslu Klinická funkčnost může být definována národními předpisy.
behaviour of a medical device (3.34) and response of the subject(s) (3.50) to that medical device in relation to its intended use, when correctly applied to appropriate subject(s)
Note 1 to entry: Clinical performance can be defined under national regulations.
3.11 klinická funkčnost
(clinical performance) chování zdravotnického prostředku (3.34) a reakce subjektu (subjektů) (3.50) na tento zdravotnický prostředek v souvislosti s jeho určeným použitím, když je pro odpovídající subjekt (subjekty) správně použitPOZNÁMKA 1 k heslu Klinická funkčnost může být definována národními předpisy.
3.11 clinical performance
behaviour of a medical device (3.34) and response of the subject(s) (3.50) to that medical device in relation to its intended use, when correctly applied to appropriate subject(s)
Note 1 to entry: Clinical performance can be defined under national regulations.