ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
POZNÁMKA 1 k heslu Jestliže klinickou zkoušku iniciuje, implementuje a přebírá za ni plnou odpovědnost zkoušející (3.30), přebírá zkoušející také úlohu zadavatele a označuje se jako zadavatel – zkoušející.
individual, company, institution or organization taking responsibility and liability for the initiation and management of a clinical investigation (3.8), and arranging the financial setup
Note 1 to entry: When an investigator (3.30) initiates, implements and takes full responsibility for the clinical investigation, the investigator also assumes the role of the sponsor and is identified as the sponsor-investigator.
3.49 zadavatel
(sponsor) fyzická osoba, společnost, instituce nebo organizace přebírající odpovědnost a ručící za zahájení a řízení klinické zkoušky (3.8) a zajištění financováníPOZNÁMKA 1 k heslu Jestliže klinickou zkoušku iniciuje, implementuje a přebírá za ni plnou odpovědnost zkoušející (3.30), přebírá zkoušející také úlohu zadavatele a označuje se jako zadavatel – zkoušející.
3.49 sponsor
individual, company, institution or organization taking responsibility and liability for the initiation and management of a clinical investigation (3.8), and arranging the financial setup
Note 1 to entry: When an investigator (3.30) initiates, implements and takes full responsibility for the clinical investigation, the investigator also assumes the role of the sponsor and is identified as the sponsor-investigator.