Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14155 - závažný nepříznivý účinek zdravotnického prostředku

ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2020-01-01
Třidící znak:	854001
Obor:	Provozní zkoušky a provozní opatření
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.44 závažný nepříznivý účinek zdravotnického prostředku

(serious adverse device effect) SADE nepříznivý účinek zdravotnického prostředku (3.1), který způsobil kterýkoli z následků charakteristických pro závažnou nepříznivou událost (3.45)

3.44 serious adverse device effect

SADE

adverse device effect (3.1) that has resulted in any of the consequences characteristic of a serious adverse event (3.45)