ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu jsou termíny „národní zkoušející“ (national investigator) nebo „globální zkoušející“ (global investigator) synonyma pro „koordinující zkoušející“ (coordinating investigator).
investigator (3.30) who is appointed by the sponsor (3.49) to assist in coordinating the work in a multicentre clinical investigation (3.8)
Note 1 to entry: For the purpose of this document, “national investigator” or “global investigator” are synonymous with “coordinating investigator”.
3.16 koordinující zkoušející
(coordinating investigator)NP2) zkoušející (3.30) pověřený zadavatelem (3.49) asistovat při koordinaci práce při multicentrické klinické zkoušce (3.8)POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu jsou termíny „národní zkoušející“ (national investigator) nebo „globální zkoušející“ (global investigator) synonyma pro „koordinující zkoušející“ (coordinating investigator).
3.16 coordinating investigator
investigator (3.30) who is appointed by the sponsor (3.49) to assist in coordinating the work in a multicentre clinical investigation (3.8)
Note 1 to entry: For the purpose of this document, “national investigator” or “global investigator” are synonymous with “coordinating investigator”.