ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
POZNÁMKA 1 k heslu Jednotlivý člen týmu pracoviště provádějícího klinickou zkoušku se může také nazývat „asistent zkoušejícího“ (sub-investigator) nebo „vedlejší zkoušející“ (co-investigator).
individual member of the investigation site (3.28) team designated and supervised by the principal investigator (3.39) at an investigation site to perform clinical investigation-related procedures or to make important clinical investigation-related and medical treatment decisions
Note 1 to entry: An individual member of the investigation site team can also be called “sub-investigator” or “co-investigator”.
3.30 zkoušející
(investigator) jednotlivý člen týmu pracoviště provádějícího klinickou zkoušku (3.28) jmenovaný a vedený hlavním zkoušejícím (3.39) na pracovišti, který provádí postupy související s klinickou zkouškou (3.8) nebo který činí důležitá rozhodnutí související s klinickou zkouškou nebo léčbouPOZNÁMKA 1 k heslu Jednotlivý člen týmu pracoviště provádějícího klinickou zkoušku se může také nazývat „asistent zkoušejícího“ (sub-investigator) nebo „vedlejší zkoušející“ (co-investigator).
3.30 investigator
individual member of the investigation site (3.28) team designated and supervised by the principal investigator (3.39) at an investigation site to perform clinical investigation-related procedures or to make important clinical investigation-related and medical treatment decisions
Note 1 to entry: An individual member of the investigation site team can also be called “sub-investigator” or “co-investigator”.