ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
individuals who are unable to fully understand all aspects of the investigation that are relevant to the decision to participate, or who could be manipulated or unduly influenced as a result of a compromised position, expectation of benefits or fear of retaliatory response
3.55 zranitelný subjekt
(vulnerable subject) osoby, které nejsou schopny plně porozumět všem aspektům zkoušky důležitým pro rozhodnutí o účasti, nebo které by mohly být manipulovány nebo nepatřičně ovlivněny v důsledku ohroženého postavení, očekávání výhod nebo strachu z odvetné reakce3.55 vulnerable subject
individuals who are unable to fully understand all aspects of the investigation that are relevant to the decision to participate, or who could be manipulated or unduly influenced as a result of a compromised position, expectation of benefits or fear of retaliatory response