Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14155 - příručka zkoušejícího

ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2020-01-01
Třidící znak:	854001
Obor:	Provozní zkoušky a provozní opatření
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.31 příručka zkoušejícího

(investigator's brochure) IB soubor současných klinických a neklinických informací o zkušebním zdravotnickém prostředku (prostředcích) (3.29), které jsou důležité pro klinickou zkoušku (3.8)

3.31 investigator's brochure

IB

compilation of the current clinical and non-clinical information on the investigational medical device(s) (3.29), relevant to the clinical investigation (3.8)